Rappel de lots d’Euphytose : informations officielles

Le rappel récent de certains lots d’Euphytose, complément alimentaire destiné à favoriser le sommeil et la relaxation, a été annoncé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Selon le communiqué officiel de l’ANSM, l’opération concerne un problème de conditionnement limité à des lots précis, sans remise en cause de la qualité de l’ensemble de la production.

Réaction du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Le groupe Bayer, titulaire de la marque Euphytose, a procédé au retrait des lots concernés et a informé les autorités sanitaires ainsi que les distributeurs. Cette démarche est conforme aux obligations de pharmacovigilance applicables aux compléments alimentaires en France et dans l’Union européenne.

Caractéristiques du produit concerné

Euphytose est un complément alimentaire contenant des extraits de plantes, notamment de valériane et de passiflore. Des publications scientifiques, dont des revues indexées dans PubMed, ont examiné les effets de ces plantes sur le sommeil et la relaxation. Le rappel porte exclusivement sur un défaut de conditionnement et ne concerne pas la composition des comprimés d’Euphytose eux-mêmes.

Nature du défaut de conditionnement

Le problème identifié correspond à la présence accidentelle de gélules d’ibuprofène dans certains conditionnements d’Euphytose. Les lots concernés et les modalités de retour sont détaillés dans l’avis publié sur le site de l’ANSM. L’erreur est circonscrite à ces lots et n’affecte pas la fabrication générale du produit.

Recommandations adressées aux consommateurs

L’ANSM et les autorités sanitaires conseillent aux personnes ayant acheté les lots concernés de :

• Interrompre l’utilisation du produit ;
• Retourner le conditionnement en pharmacie pour un remboursement ou un échange ;
• Consulter un professionnel de santé en cas de symptômes inhabituels, en particulier en cas d’allergie connue à l’ibuprofène.

Aucune notification d’effet indésirable grave lié à ce rappel n’a été rapportée par le ministère de la Santé au moment de la publication des informations officielles.

Mesures correctives mises en œuvre

Bayer a renforcé les contrôles sur les lignes de conditionnement et mis en place une ligne d’information dédiée pour répondre aux questions des consommateurs. Ces actions s’inscrivent dans le cadre des procédures de gestion des rappels prévues par la réglementation européenne relative aux compléments alimentaires.

Accès aux informations actualisées

Les consommateurs sont invités à consulter directement les sites officiels de l’ANSM et de Bayer France pour obtenir la liste précise des lots concernés et les consignes à jour. Ces sources constituent les références fiables pour tout renseignement complémentaire.